BETHESDA, штат Мэриленд - ПЯТНИЦА, 1 июня 2012 г. (MedPage Today) - Опиоиды могут быть очень эффективным обезболиванием, но хорошо ли они работают при лечении хронических не связанных с раком боль долгое время неясна и нуждается в большем количестве исследований, согласились эксперты по вопросам боли.
Это было общее сообщение, появившееся на двухдневном открытом собрании FDA, которое проводилось для обсуждения доказательств эффективности использования опиоидов в качестве лечения долговременная стойкая боль, не связанная с раком.
Опиоиды обычно назначались в первую очередь для боли при раке и краткосрочного облегчения сразу после операции или несчастного случая. Но это изменилось в 1996 году, когда Американская академия болеутоляющей медицины и Американское общество боли - организации, получающие существенное финансирование от фармацевтических компаний, опубликовали совместное заявление, в котором утверждается, что использование опиоидов для лечения хронической боли и требования риска наркомании было низким.
С тех пор препараты, такие как OxyContin и Vicodin, все чаще используются для лечения широкого спектра хронических болевых синдромов, включая боль в пояснице и фибромиалгию, несмотря на отсутствие хороших научных доказательств, подтверждающих, что их преимущества перевешивают потенциальный вред при использовании в долгосрочной перспективе , Опиоиды также все чаще предписываются пожилым людям, часто для хронической боли.
Администрация Обамы назвала нынешнюю эпидемию злоупотребления наркотиками по рецепту «кризисом общественного здравоохранения» хуже, чем эпидемии трещины и героина прошлых десятилетий. В 2007 году было зарегистрировано 28 000 смертей от передозировки рецептурных препаратов - в пять раз больше, чем в 1990 году. Эти смертельные случаи были в основном вызваны злоупотреблением рецептурными обезболивающими средствами. Болезнь болеутоляющих средств теперь соответствует злоупотреблению незаконными наркотиками.
«Увеличивающееся использование [Опиоидов] привело к явно недопустимому увеличению зависимости, передозировки и смерти», - сказал Дуглас Трокмортон, заместитель директора по программам регулирования в Центре по борьбе с наркотиками FDA Оценка и исследования, сказал на встрече.
Но на встрече не было сосредоточено внимание на вопросах безопасности с опиоидами; Скорее, он сфокусировался на эффективности и эффективности, и участники обсудили существующие данные, чтобы поддержать предоставление опиоидов больным пациентам в долгосрочной перспективе.
На совещании не было четко сформулированных ответов, но боль доктора и исследователи, по-видимому, согласны с тем, что есть недостаток доказательства, подтверждающие, что предоставление опиоидов в долгосрочной перспективе является эффективной стратегией обезболивания. И что мало доказательств того, что нужно поддерживать назначение опиоидов в долгосрочной перспективе, назначая только очень конкретным пациентам (тем, кто не нашел помощи с другими анальгетиками и которые имеют более низкую вероятность стать зависимыми).
Проблема требует большего изучения, особенно с учетом эпидемии злоупотребления болеутоляющими препаратами, группа согласилась.
В ряде презентаций в четверг исследователи обсудили существующие данные об эффективности и эффективности использования опиоидов для лечения хронической боли. Некоторые результаты:
- Кокрановский обзор 10 исследований опиоидов, предписанных для боли в колене или тазобедренном суставе, показал, что препараты были более эффективны при обезболивании, чем плацебо, и обеспечили умеренное улучшение функции.
- Обзор пациентов с болью в спине опиоиды обнаружили, что те, кто принимал наркотики более недели, в два раза чаще не вернулись на работу в год по сравнению с теми, кто принимал опиоиды в течение недели или менее, что предполагает долгосрочное использование опиоидов, не улучшает функциональность.
- В одном обзоре не было обнаружено разницы в эффективности высоких и низких доз опиоидов.
- Опиоиды не переносятся долговременно. Около 50% пациентов, получавших опиоидные исследования, прекратили прием препарата через 18-24 месяца.
- Нет хорошей оценки числа пациентов, которые хорошо справляются с опиоидами для лечения долговременной боли.
Pam Horn , MD, отдела анестезии, анальгезии и наркомании CDER, представил резюме опубликованных рекомендаций по использованию опиоидов для хронической боли. Большинство рекомендаций из медицинских обществ и других публикаций, опубликованных за последние пять лет, согласны с тем, что имеются доказательства того, что опиоиды эффективны при лечении хронической боли, но должны быть назначены соответствующему пациенту.
В большинстве руководств также отмечается, что кратковременность почти всех опиоидных исследований затрудняет проведение твердых выводов о долгосрочном использовании опиоидов для хронической боли без участия.
Один из них: Институт улучшения клинической системы, некоммерческая организация, которая изучает пути улучшения системы здравоохранения, выдает заявление о том, что опиоиды редко приносят пользу для механической боли, но, вероятно, будут эффективны при невропатической боли после того, как другие методы лечения не удались. Эта группа, которая финансируется пятью компаниями здравоохранения Среднего запада, также заявила, что опиоиды никогда не были найдены для улучшения функции.
«Нам говорят, что люди с хронической болью имеют плохую функцию, и нас учат, что опиоиды забирают больной, но это не улучшает функцию », - сказал Эдвард Ковингтон (Edward Covington), директор клиники« Кливлендский центр неврологического расстройства боли ».
В то время как опиоиды при боли от рака являются« чудодейственными препаратами »,« исследований не существует для использования опиоидов чтобы лечить хроническую боль, связанную с неинфекцией, в течение длительных периодов времени, особенно у пациентов с высоким риском », - сказал Ковингтон.
Нужно заполнить новое долгосрочное исследование опиоидов против других методов снятия боли в пробелах. Кроме того, эксперты на совещании призвали к большему исследованию базовой биологии боли, а также исследованию биомаркеров и других идентификаторов, которые могли бы помочь врачам определить, кому выгодно назначать опиоиды.
Throckmorton назвал встречу на этой неделе " начало обсуждения », и сказал, что FDA решит, оправдано ли большее количество собраний, поскольку оно работает, чтобы выяснить, подходят ли опиоиды для долгосрочного использования при лечении хронической боли.
« Я не знаю, где будет проходить эта дискуссия нас, - сказал он. «Я вижу необходимость делать лучше, чем сейчас, а цель агентства - решить, что означает« лучше, чем сейчас ».
Тем временем врачи, ученые и сторонники борьбы с наркоманией по-прежнему надеясь, что ученые могут разработать эффективный обезболивающий препарат, который не вызывает привыкания.
«Святой Грааль исследования боли - это создание и развитие неизученных лекарств», - сказал Фрэнк Порека, доктор философии, профессор фармакологии Университета из Аризонского медицинского колледжа.
Трокмортон согласился. «Нам нужно найти лучшие лекарства», - сказал он на заключительном заседании в четверг днем. «Давайте будем честными. Опиоиды - это неперфекльные лекарства от боли».
Ранее в этом месяце Комитет Сената США по финансам начал расследование финансовых отношений между производителями опиоидов, врачами и несколькими национальными организациями, ссылаясь на истории, опубликованные в журнале «Милуоки» Sentinel / MedPage Сегодня и другие публикации.
