ЧЕТВЕРГ, 10 мая 2012 г. (HealthDay News) - США Консультанты по продовольствию и медикаментам в четверг одобрили использование препарата Трувада в качестве средства профилактики ВИЧ-инфекции у здоровых людей с высоким риском заражения вирусом, вызывающим СПИД.
В серии голосов, которые могут привести к крупному новое оружие в борьбе со СПИДом, советники FDA рекомендовали утвердить ежедневную таблетку для здоровых, подверженных риску людей, включая мужчин-геев и бисексуалов и гетеросексуальных пар с одним ВИЧ-инфицированным, Associated Press сообщили .
FDA не обязана следовать рекомендациям своих консультативных групп, но обычно это делает. Окончательное решение ожидается к середине июня.
В докладе, опубликованном на этой неделе FDA, говорится, что ученые считают, что препарат безопасен и эффективен. Он доступен с 2004 года для лечения людей, уже инфицированных ВИЧ.
Но есть потенциальные недостатки в использовании лекарств в качестве способа профилактики ВИЧ-инфекции. Трувада, которая сочетает в себе два препарата для борьбы с ВИЧ, тенофовир (Виреад) и эмтрицитабин (Эмтрива), очень дорогая и может вызвать побочные эффекты. И хотя врачи уже могут предписывать это людям, которые пытаются избежать заражения ВИЧ, критики утверждают, что слишком рано официально разрешать его продвигать для этого использования.
С другой стороны, те, кто поддерживает маркетинг препарата в качестве профилактического агента, говорят он может помочь людям с высоким риском избежать болезни, особенно если они не используют презервативы или хотят добавить дополнительный уровень защиты.
«Я не считаю это панацеей, но это вариант, и это важно, - сказал д-р Кеннет Майер, специалист по СПИДу и директор медицинских исследований Института Fenway в Fenway Health в Бостоне. «Некоторые люди не будут использовать презерватив, но скажут:« Если вы дадите мне другой вариант, я воспользуюсь этим ».
Трувада работает над борьбой с ВИЧ от репликации в клетках организма. Майер объяснил, что у кого-то, кто еще не инфицирован, но подвергается воздействию ВИЧ, препарат может препятствовать воспроизведению вируса, даже если он уже вторгся в клетки. В результате он сказал: «Вирус не может начать превращать тело вновь облученного человека в« завод », чтобы производить больше частиц ВИЧ».
Исследование, опубликованное в 2010 году в New England Journal of Medicine обнаружили, что Truvada снижает риск заражения ВИЧ почти на 44 процента у лиц с высоким риском заражения вирусом, а именно с сексуально активными геями и бисексуальными мужчинами. Исследователи предположили, что люди, которые ежедневно используют Труваду вместе с презервативами, получат дополнительный уровень защиты, поскольку презервативы aren 100% эффективны. Но одна организация, Фонд Здравоохранения СПИДа, опасается, что более широкое использование препарата может привести к большему количеству инфекций, препятствуя людям беспокоиться о том, чтобы использовать презервативы.
«Зачем вам принимать это лекарство, если вы намереваетесь использовать презервативы?» спросил президент группы Майкл Вайнштейн в интервью
Bloomberg News . Он использовал сценарную метафору, чтобы выяснить, насколько маловероятно, что это может быть: «Ты должен быть действительно параноидальным, когда штаны падают, чтобы носить пояс и подтяжки». . Дэвид Палтиел, профессор Медицинской школы Йельского университета, сказал, что его исследования показали, что использование профилактических лекарств должно снизить риск заражения в целом. Тем не менее, по его словам, неизвестно, «люди (будут) больше рискуют, потому что они чувствуют себя защищенными« химическим презервативом ».
Потенциальные рынки для Truvada в качестве профилактического препарата, сказал Майер, включают геев, занимающихся сексом с более одного человека и любой совершенной пары, в которой один человек ВИЧ-инфицирован, в том числе гетеросексуальные пары, которые хотят иметь детей.
Майер, который проводил исследования в области наркотиков, сказал, что разрешение на маркетинг, вероятно, приведет к увеличению его использования для профилактики. Но «это не единичный, конечный подход, как выстрел из пенициллина для лечения инфекции, такой как сифилис», - сказал он. «Кроме того, это связано с тем, что кто-то видит, что он или она находится под угрозой, или поставщик, достаточно удобный, чтобы спросить о человеческом риске. Мы знаем, что многие медицинские работники не любят разговаривать со своими пациентами о сексе».
Трувада, изготовленная Gilead Sciences, также может вызывать длинный список побочных эффектов, включая проблемы с желудочно-кишечным трактом. И это дорого, с ценами в США с отметкой около 26 долларов США в день или 10 000 долларов в год. Тем не менее, исследование, опубликованное в этом году, показало, что препарат был бы экономически эффективным, если бы его широко использовали геи и бисексуальные мужчины с высоким риском заражения.
В свою очередь Палтиел сказал, что его исследования пришли к такому же выводу: это широкое использование лекарственного средства у людей с высоким риском будет «столь же экономически эффективным, как и другие широко распространенные медико-санитарные и медицинские вмешательства».
