ВТОРНИК, 15 ноября 2011 г. (HealthDay News) - Предварительные испытания показывают, что новый препарат, предназначенный для одновременного повышения хорошего холестерина при снижении плохого холестерина, демонстрирует значительные перспективы, как сам по себе, так и в сочетании со стандартным статином лекарственные средства.
Экацетапид препарата является частью класса так называемых ингибиторов переноса белка (СЕТР).
Evacetrapib - это второй препарат CETP, который подвергается тестированию как средство снижения «плохого» низкого уровня, холестерина липопротеинов высокой плотности при повышении «хорошего» холестерина липопротеинов высокой плотности.
Испытание первого препарата в этом классе - торцетерапид Pfizer - закончилось плохо. Проведенное несколько лет назад испытание торцетерапином в 15 000 человек показало, что препарат (вводимый в комбинации с статином Lipitor) был связан с повышенным риском сердечно-сосудистых осложнений и даже смерти.
В этом случае испытание было остановлено в середине 1990- и все пациенты были немедленно сняты с комбинированной терапии.
Однако отказ этого препарата не препятствовал исследователям продолжать изучать потенциал методов СЕТР. Более того, работа с evacetrapib до настоящего времени не выявила серьезных побочных эффектов, предполагая, что препарат может принести пользу пациентам как в качестве индивидуального лечения, так и в рамках двухстороннего подхода в сочетании со статинами, согласно докладу, опубликованному 16 ноября в журнале Американской медицинской ассоциации .
«Эти предварительные данные свидетельствуют о том, что эвацетрапиб можно вводить со статинами и может давать потенциально клинически важные инкрементные эффекты на липопротеины», Стивен Дж. Николс из отдела сердечно-сосудистой медицины и координационного центра клинических исследований Кливлендской клиники в Огайо, и коллеги отметили в пресс-релизе журнала.
«Результаты текущего исследования обеспечивают основу для большого клинического испытания фазы 3, предназначенного для оценки эффективность и безопасность эвацетрапиба », - добавили авторы исследования.
В последнем тестировании evacetrapib участвовало почти 400 пациентов, которые с апреля 2010 года по 20 января 11, лечились за повышение уровня холестерина или низкого уровня холестерина в медицинских центрах по всей территории Соединенных Штатов и Европы.
Пациенты были разделены на несколько групп. В течение примерно трех месяцев некоторые получали разные дозы только эвацептиба. Другие получали один из нескольких статинов либо один, либо в сочетании с эвакутрапибом. Тем не менее другие получали сахарные таблетки (плацебо-таблетки).
Результаты: после 12 недель лечения, команда заметила, что пациенты, получающие только эвакутрапид, испытывали повышение хорошего холестерина примерно от 54 до 129 процентов. Среди этой группы плохой холестерин также снизился примерно от 14 до 36%.
Исследователи также обнаружили, что при комбинированной терапии, включающей как эвакутрапир, так и статин, пациенты испытывали еще большее снижение уровня холестерина. Однако этот тандемный подход не привел к лучшим результатам, чем к эвакутрапиру в плане повышения уровня холестерина.
Комментируя исследование, д-р Мюррей А. Митлман, директор отдела исследований сердечно-сосудистой эпидемиологии с медицинским центром Beth Israel Deaconess в Гарвардской медицинской школе в Бостоне, с осторожностью подошли к выводам.
«Этот класс лекарств интересен тем, что они могут поднять хороший холестерин, часто довольно заметно», - сказал Митлман. «И большинство исследований показывают, что это может предотвратить сердечные приступы. И на данный момент у нас не так много хороших препаратов, которые могут это сделать».
«Но, конечно, работа с более ранним агентом показала увеличение нежелательных явлений , и разработка этого препарата должна была быть остановлена преждевременно », - отметил Митлман. «Итак, хотя первоначальные данные с этим препаратом интересны, предстоит еще много работы, чтобы выяснить, делает ли он то, что мы надеемся, что это будет делать, или если на самом деле это окажется более вредным, чем полезным».
Результаты исследования были опубликованы в начале онлайн, чтобы совпасть с презентацией исследования на ежегодной встрече Американской кардиологической ассоциации в Орландо, штат Флорида.
