Мой доктор хотел бы, чтобы я начал использовать новый препарат Тисабри. Поскольку это может вызвать PML, я обеспокоен. Является ли ПМЛ всегда фатальным или есть предупреждающие знаки, которые, если их поймать вовремя, могут спасти вашу жизнь? Прежде чем начать лечение с Tysabri, я хотел бы знать, насколько опасен этот препарат.
Три человека, которые были в клинических испытаниях с участием Tysabri (natalizumab), разработали редкое заболевание мозга под названием PML (прогрессирующая мультифокальная лейкоэнцефалопатия), вызванное общий вирус, называемый вирусом JC. Двое из этих пациентов также принимали интерферон. Согласно исследованию, опубликованному в журнале New England Journal of Medicine, риск для пациентов, участвующих в исследовании, после того, как в среднем 18 доз (18 месяцев) Tysabri, составил 1 из 1000. Однако на данный момент справедливо сказать, что мы не знаем истинного риска заражения ПМЛ у людей, которых лечили только Тисабри, без интерферона или других иммунодепрессантов.
В настоящее время нет никаких тестов, которые могут быть выполнены заранее знать наверняка, подвергаетесь ли вы риску развития ПМЛ. Кроме того, нет лекарств, которые были доказаны для борьбы с вирусом JC и лечения PML. Тем не менее, продолжаются исследования, чтобы определить, могут ли другие методы лечения быть полезными при лечении ПМЛ. В настоящее время лечение состоит в восстановлении иммунной системы путем прекращения Тисабри.
Если пациент, принимающий Тисабри, начал проявлять стойкие признаки новых или ухудшающихся неврологических симптомов, которые могли бы предложить ПМЛ, они были бы сняты с наркотика, и невролог сделать обновленную МРТ. Врачи также начнут анализы крови и спинномозговой жидкости, чтобы определить, присутствует ли вирус JC и активен.
Решения о принятии любого лекарственного средства для лечения МС должны быть сделаны путем балансирования рисков препарата с возможными преимуществами. В двухгодичном клиническом исследовании с использованием только Tysabri 942 пациента с MS получали либо Tysabri, либо неактивное плацебо в течение более двух лет. У обработанной группы наблюдался 42-процентный риск снижения их инвалидности, снижение клинических рецидивов на 68 процентов и 83-процентное сокращение развития новых или вновь увеличивающихся поражений головного мозга (как выявлено с помощью МРТ).
Tysabri также уменьшило среднее число активных очагов МРТ на 92 процента после первого и второго года. Эти впечатляющие результаты свидетельствуют о том, что Tysabri может быть более эффективным, чем препараты, ранее одобренные для MS.
Пациенты, рассматривающие Tysabri, должны иметь рецидивирующую форму MS. Решения о лечении этим препаратом должны основываться на тщательном анализе как преимуществ, так и рисков для отдельного пациента с РС. Все пациенты, которые получают Tysabri, строго контролируются по вопросам безопасности. Со временем реальный риск PML может стать яснее. Возможно, что уровень 1 в 1000 слишком высок и что истинное заболевание меньше.
Узнайте больше в Центре рассеянного склероза в повседневной жизни.
