ЧГ 10 февраля 2011 г. - Пренатальный ремонт расщелины позвоночника значительно снизил риск смерти младенцев или размещения шунта по сравнению с послеродовым ремонтом, согласно результатам рандомизированного клинического исследования.
Через 12 месяцев была проведена пренатальная хирургия с 30-процентным сокращением смертности или необходимостью шунта по сравнению с младенцами, у которых была операция после их рождения.
Фактическая скорость размещения шунта составляла 40 процентов в пренатальной группе и 82 процента в постнатальной группе, исследователи в многоцентровом исследовании, опубликованном в онлайн-журнале New England Journal of Medicine .
Кроме того, младенцы, перенесшие хирургическое вмешательство, в то время как в утробе матери также имели значительно более высокие баллы по испытаниям умственного развития и двигательной функции через 30 месяцев, второй 9-часовой первичный конечный пункт исследования.
9 удивительных месяцев роста плода
«Урок из дома - это фактические темпы размещения шунта для лечения гидроцефалии», доктор Н. Скотт Адзик из Детской больницы Филадель phia, сказал на брифинге, организованном Национальным институтом здоровья детей и развития человека, который также спонсировал судебное разбирательство.
«Как нас учили педиатрические нейрохирурги, шунты - это смешанное благословение. Они рассматривают [накопление жидкости в мозге], но плохая новость заключается в том, что они пожизненно, и они часто требуют пересмотра для устранения отказа шунта и инфекции ».
Врачи, ответившие по электронной почте на запрос комментарии от MedPage Today , и ABC News в целом предложили осторожные оценки результатов исследования и потенциальных последствий.
«Мы все ждали публикации этого исследования», - сказал д-р Ян Хольцман, Синайская медицинская школа в Нью-Йорке. «Мне кажется, теперь родителям теперь нужно иметь возможность проводить пренатальное вмешательство».
Но он предупредил: «потому что с этим связаны материнские риски, это никогда не будет считаться стандартом уход ».
12-и 30-месячные результаты недостаточны для прогнозирования долгосрочного результата с пренатальной хирургией, по словам доктора Стивена М. Донна из Мичиганского университета в Анн-Арборе. которые должны соблюдаться в течение многих лет до того, как можно оценить истинное воздействие операции.
D Кроме того, он отметил, что операция «ставит матери на значительный риск для этой и последующих беременностей, и это затрагивает не только предметы исследования, но также может повлиять на их будущих братьев и сестер».
Операция восстанавливает или закрывает состояние называемый миеломенсингоцеле, или отказ позвоночника, окружающего позвоночный канал, закрыть. Это наиболее распространенная форма расщепления позвоночника, которая, в свою очередь, является наиболее распространенной врожденной аномалией центральной нервной системы, совместимой с жизнью.
Заболеваемость миеломеноречевой системой стабилизировалась со скоростью примерно 3,4 на 10 000 живорождений с момента рождения добавление фолиевой кислоты стало нормой.
Myelomeningocele имеет почти универсальную ассоциацию с мальформацией Арнольда-Киари II, которая включает в себя созвездие аномалий, гидроцефалию и последующее неблагоприятное воздействие на двигательную и когнитивную функцию.
Предродовая ультрасонография предложила что конечный неврологический дефицит этого состояния является результатом сочетания неудачного образования нервной трубки и повреждения спинного мозга, связанного с длительным воздействием нервных элементов на внутриутробную среду.
Это наблюдение привело к развитию пренатального восстановления миеломентоцеле через гистеротомию. Ранние данные показали, что в 2003 году количество процедур достигло 200.
Ранние данные свидетельствуют о том, что пренатальный ремонт улучшал показатели детского питания по сравнению с историческим контролем, но увеличивал риск преждевременных родов и расстройства матки и существенно увеличивал риск развития эмбрионального или неонатального смерть и преждевременные роды ( Pediatr Neurosurg 1 ; 31: 183-188, JAMA 1 ; 282: 1826-1831).
Нынешнее исследование было попыткой прояснить риски и преимущества пренатального восстановления миеломентоцеле. Исследователи из трех центров материнской эмбриональной хирургии провели рандомизированное исследование, которое включало в себя обеспечение согласия других центров, чтобы не выполнять пренатальный ремонт во время исследования.
Участники исследования были рандомизированы 1: 1 для пренатального или послеродового хирургического ремонта. Помимо первичных конечных точек, вторичные конечные точки включали в себя различные материнские, фетальные, неонатальные и новорожденные результаты.
Зачисление началось в феврале 2003 года и продолжалось до декабря 2010 года, когда исследование закончилось раньше, после промежуточного анализа, показавшего разницу в эффективности.
Следователи зарегистрировали 183 из запланированных 200 женщин, 158 из которых были включены в 12-месячный анализ, 134 в 30-месячном анализе.
В каждой группе произошли две перинатальные смерти. Обе смерти в группе пренатальной хирургии произошли до размещения шунта, и обе смерти в группе послеродовой хирургии произошли после размещения шунта.
Разница в скорости размещения шунта, переведенная на 52-процентное снижение риска размещения шунта, сравнивалась с группой послеродовой хирургии.
«Урок здесь состоит в том, что группа пренатальной хирургии в среднем имела гораздо лучшую моторную функцию ног, чем группа послеродового ремонта», - сказал Аджик.
В два раза больше детей группа пренатальной хирургии могла ходить самостоятельно через 30 месяцев (42 процента против 21 процента), хотя у пренатальной группы были более тяжелые поражения, добавил он.
«Хотя это очень многообещающий и довольно захватывающий результат для этого заболевания, не всем пациентам помогли, и есть значительные риски. Эта процедура не для всех », - сказал на брифинге д-р Диана Фармер из Калифорнийского университета в Сан-Франциско. [
] Доктор. Уильям Уолш (William Walsh) из Университета Вандербильта в Нэшвилле, штат Теннеси, связался с MedPage Today и ABC News, согласившись, отметив в электронном письме, что исследование показало, что пренатальная хирургия является жизнеспособным вариантом, но не обязательно стандарт лечения миеломинеоцеле.
В ходе судебного разбирательства также были решены вопросы о недоношенных и других рисках, связанных с пренатальной хирургией, по крайней мере для пациентов, подобных тем, которые включены в исследование.
«Я считаю, что судебное разбирательство путем рандомизации ответов матерей этот вопрос », - сказал Уолш. «Преимущества перевешивают риски для выбранного населения: здоровые женщины и плоды в возрасте от 19 до 25 недель без каких-либо других дефектов».
Исследование было поддержано Национальным институтом здоровья детей и развития человека.
Авторы нет соответствующих раскрытий.
Узнайте больше в Центре здоровья детей в повседневной жизни.
