Длительное лечение бисфосфонатами для остеопороза повышает вероятность переломов атипичной кости бедра (бедренной кости) почти в три раза, говорят исследователи, но абсолютный риск остается очень небольшим.
Бисфосфонаты, такие как Фосамакс (алендронат) Бонива (ибандронат), Actenel (ризедронат), Zometa (золедронат) и Didronel (этидронат) широко используются пациентами с остеопорозом, большинство из которых являются женщинами после менопаузы.
По сравнению с женщинами в постменопаузе, лечение которых длилось менее 100 дней, по словам доктора Лауры Парка-Уайли из St. Mi, у тех, кто употреблял наркотики непрерывно более пяти лет, было соотношение шансов 2,74 для переломов шероховатости или бедренного вала в большом исследовании с контролем за ситуацией. Больница Чала в Торонто и его коллеги.
Является ли остеопороз частью менопаузы?
Но среди более чем 50 000 пожилых женщин на длительной бисфосфонатной терапии частота этих атипичных переломов была примерно одной из 1000 на каждый дополнительный год лечения за последние пять лет.
Результаты, опубликованные в выпуске журнала Американской медицинской ассоциации , опубликованы 23 февраля, являются первыми, кто оценивает атипичный риск перелома, связанный с долгосрочным бисфосфонатным лечением поскольку объявление FDA в октябре прошлого года о том, что наркотики, по-видимому, увеличивают скорость таких переломов.
Агентство действовало на серию небольших исследований и отчетов о случаях, указывающих на более высокие показатели атипичных переломов с увеличением времени на бисфосфонаты.
Однако всего за несколько месяцев до этого объявления FDA предложило предварительный вывод о том, что наркотики не имеют такого дополнительного риска.
Метаанализ, опубликованный в Журнале медицины Новой Англии примерно в то же время, также привели к обнаружению повышенных показателей атипичных переломов с помощью бисфосфонатов.
Конфликтные сообщения «оставили врачи и пациенты не уверены в том, увеличивают ли бисфосфонаты риск переломов в транскрипции или бедренном валу», - сказал Парк-Вилли и коллеги в своем отчете JAMA.
Исследователи изучили записи рецепта и данные реестра здравоохранения в Онтарио для женщин 68 лет и старше, указав тех, кому назначили пероральный бисфосфонатный препарат - Фосамакс, Актонел или Дидронел.
Затем Парк-Вилли и его коллеги искали женщин в эта группа, чьи записи указывают на переломы шероховатости или перелома бедренной кости, а также на тех, кто испытывает «типичные» переломы бедренной кости, связанные с межроторными или бедренными шейными областями.
Последние считаются нормальными у пациентов с остеопорозом в результате падений или других аварий. Апикальные перерывы, с другой стороны, были почти неслыханными до тех пор, пока бисфосфонаты не стали широко распространяться.
Было выявлено 716 атипичных и 9 723 типичных перелома среди пожилых женщин, принимающих бисфосфонаты.
Каждый из этих случаев был сопоставлен по возрасту с пятью другими женщинами, которые не страдали от таких переломов, которые служили контролем за статистическим анализом.
Длительная терапия бисфосфонатом была значительно коррелирована с атипичным риском перелома, обнаружили исследователи.
Как справиться с осложнениями От остеопороза
После корректировки на ковариаты, такие как сопутствующие состояния и истории предыдущих переломов и спадов, Park-Wyllie и его коллеги вычислили коэффициент шансов 2,74 или атипичные переломы среди женщин, принимавших бисфосфонат в течение по меньшей мере пяти лет, по сравнению с теми, кто принимал наркотики менее чем на 100 дней.
Но исследователи подчеркнули, что абсолютный риск был относительно небольшим.
Среди 52 595 женщин, чьи записи указали b изофосфонатная терапия длительностью более пяти лет, частота атипичных переломов составила 0,13 процента в течение шести лет лечения и 0,22 процента в течение шести и семи лет.
Поскольку эти данные подтверждают преимущества бисфосфоната для предотвращения более распространенных типов переломов бедренной кости, «результаты нашего исследования не должны мешать клиницистам и пациентам использовать бисфосфонаты у соответствующих пациентов», - подчеркнул Парк-Вилли и коллеги.
Фактически , они отметили, что исследование недооценивает выгоды от лекарств, поскольку данные не включают переломы запястья и позвоночника, которые, как было показано, также предотвращают бисфосфонаты.
Что еще предстоит определить, предложенный Park-Wyllie и его коллегами оптимальная продолжительность терапии, так как риск атипичных переломов, по-видимому, увеличивается с продолжением лечения.
«Баланс преимуществ и рисков расширенной терапии бисфосфонатом неясен», - заключили они.
Узнайте больше в нашем Центре остеопороза.
