ВАШИНГТОН - ВТОРНИК 13 декабря 2011 г. (MedPage Today) - FDA выпустило предупреждающие письма восьми органам здравоохранения Калифорнии и одной маркетинговой фирме о том, что они не предоставили адекватную информацию о рисках в своих рекламных объявлениях для имплантированной желудочной .
Рекламные объявления с рекламными щитами и вставками групп не включали в себя необходимые предупреждения, меры предосторожности, потенциальные побочные эффекты и противопоказания, связанные с желудочным диапазоном Lap-Band, согласно заявлению FDA.
Кроме того, информация о риске включала в вставках может быть слишком мало для чтения клиентами, говорится в сообщении агентства.
FDA отметило, что неспособность исправить рекламу и продвижение устройства может привести к дальнейшим действиям со стороны агентства, включая захват продукта или гражданский монт (
) Хирургический центр Бейкерсфилда
- Центр хирургии Беверли-Хиллз
- Центр амбулаторности Палмдейл
- Хирургический центр долины в Западных холмах
- ООО «Лучшие хирурги в Беверли-Хиллз»
- Центр амбулаторности Валенсии
- Космополитическая пластическая и реконструктивная хирургия в Беверли-Хиллз
- Амбулаторный центр в Сан-Диего
- 1-800-GET-THIN в Пасадене
- Показатель Lap-Band показан для пациентов с ожирением для взрослых один или несколько заболеваний, связанных с ожирением, или с индексом массы тела 40 или выше без заболевания, связанного с ожирением.
Специалисты здравоохранения, которые продвигают желудочную группу, должны обучать пациентов рискам, связанным с устройством, в их рекламных объявлениях и говорится в заявлении. Устройство не одобрено для пациентов моложе 18 лет.
Некоторые из центров, названных в предупреждении, в настоящее время втянуты в групповой иск, в котором утверждается, что врачи в клиниках столкнулись с несколькими операциями Lap-Band у пациентов с болезненным ожирением , приводя к их смерти.
Allergan, который производит устройство, не указан в предупреждении FDA.
Узнайте больше о ежедневном здоровье
Центр потери веса .
