Зазвонил телефон. Это была Пэтти Делани из УЛХ в Вашингтоне, Д.К. Пэтти находится в Канцелярии Уполномоченного и работает директором службы связи с общественностью по вопросам рака. Итак, мои недавние блоги о процессе утверждения лекарств от FDA для лекарств от рака были прямо в ее суде.
Это был живой и довольно продолжительный разговор.
Патти была на FDA sine 1994 и была на первом этаже работы с адвокатами пациентов, когда был протест для более быстрого утверждения лекарств от ВИЧ / СПИДа. Как вы помните, люди выходили на улицы, чтобы продвигаться вперед для ускоренных исследований и одобрения лекарств.
Патти не видела такой публичной безотлагательности и смелой пропаганды для лекарств от рака, и это беспокоит ее. Она понимает, что недавно диагностированные пациенты с раком могут быть поражены диагнозом и срочностью тестов и лечения, но она задается вопросом, почему группы адвокатуры пациентов не принимают более активного участия в разработке лекарств и общественной пропаганде наркотиков, которые " в конвейере ». Это ее озадачивает.
Я думаю, что у нее есть точка, и я хотел бы узнать об этом больше и напишу об этом позже.
Но сейчас я хотел бы получить к мясу нашей дискуссии. Вы можете вспомнить, что я писал о слушании FDA по поводу одобрения препарата, называемого Genasense. Патти рассказала мне, что, хотя некоторые люди могут озвучивать голосование против комитета по наркотикам (ODAC) против рекомендации Genasense для одобрения CLL, в сообществе онкологии есть и другие, которые аплодируют тому, что произошло. Она не могла сказать, кто. Но она сказала, что FDA получила призывы от ведущих людей в онкологии, которые сказали: «Утверждение Genasense создало бы плохой прецедент из-за ограниченной эффективности препарата и побочных эффектов». Хотя она сказала, что FDA меньше думает о прецеденте и больше о достоинствах рассматриваемого препарата, она явно хотела указать, что я на одной стороне забора, и есть много других (вне FDA), с другой стороны сторона.
Она также объяснила сложность объединения консультативных панелей. По-видимому, есть много врачей, которые выступают в качестве консультантов для фармацевтических компаний или исследователей, изучающих исследования наркотиков, которые, по ее словам, затрудняют поиск большого количества экспертов, которые могут выполнять перманентную политику «конфликта интересов» и переходить к сбору. Я сказал Патти, что, возможно, законы должны быть либерализованы. Она не могла прокомментировать.
Патти считает, что FDA отлично справляется со специалистами в области рака, чтобы принимать обоснованные решения, даже о нишевых препаратах. В случае с Genasense я получаю разрешение услышать о некоторых из конфиденциальных источников FDA. Моя единственная забота в этом случае и другие: есть ли лица, принимающие решения, хорошо осведомленные обо всех тонких проблемах в ХЛЛ? Я дам вам знать, что я узнаю.
Итак, это действительно временный пост. FDA читает то, что мы здесь говорим, но, безусловно, имеет противоположное мнение. Они не плохие люди, и они работают под жесткими правилами. Если мы хотим навязчивости, нам нужно громко говорить - через наши адвокационные группы и через наших выборных должностных лиц в Вашингтоне, округ Колумбия.
Из-за моих деловых усилий есть несколько вещей, которые вы должны знать. В прошлом HealthTalk выпускала программы лечения CLL, которые спонсировались неограниченными грантами от Genta, разработчика Genasense. Хотя нет текущих или запланированных программ, вы должны знать, что существует возможность будущих программ. Кроме того, теперь я возглавляю компанию под названием Patient Power, которая получила неограниченный грант от Genta, чтобы облегчить путешествие трех человек (я, член семьи пациента CLL и другого пациента CLL) на публичные слушания. Как на HealthTalk, так и на Power Patient, Genta ни побуждала, ни контролировала и не влияла на то, что мы говорим или пишем.
Теперь, когда я довольно здоров в эти дни, я думаю, что эта пропаганда на моей тарелке. Хотите помочь?
-Andrew
Обновление:
Мы действительно начинаем что-то здесь. Люди со всего мира (буквально) задерживают меня в этой теме. Давайте продолжим это и действительно получим слово. Скажите другим, чтобы они пришли сюда и попросили их оставить комментарий, большие собаки смотрят и читают их! Перейдите на digg.com, и в верхней правой части угла вы найдете функцию поиска, введите CLL, и она должна показать вам мою статью под названием «Не хватает ли FDA экспертов для утверждения лекарств»? Просто нажмите кнопку, которая читает «digg it». Чем больше людей проголосуют за блог, тем больше людей прочитают его!
