СРЕДА, 16 января (HealthDay News) - Администрация США по контролю за продуктами и лекарствами утвердила новый тип вакцины против гриппа, сообщило агентство в среду.
Flublok, как вакцина называется, не использует традиционный метод вируса гриппа или яиц при его производстве. Вместо этого он производится с использованием системы экспрессии вируса насекомого (бакуловируса) и технологии рекомбинантной ДНК », - говорится в пресс-релизе FDA. Это позволит изготовителю вакцины Protein Sciences Corp. из Meriden, штат Коннектикут, производить Флулок в больших количествах, добавлено агентство.
Вакцина одобрена для использования в возрасте от 18 до 49 лет.
«Это утверждение представляет собой технологический прогресс в производстве противогриппозной вакцины », - сказал д-р Карен Мидтун, директор Центра оценки и исследований биологии FDA. «Новая технология предлагает потенциал для более быстрого запуска процесса производства вакцины в случае пандемии, поскольку она не зависит от питания яиц или от наличия вируса гриппа».
Хотя технология является новой к производству вакцины против гриппа, он был использован для изготовления вакцин, которые предотвращают другие инфекционные заболевания, отметили в агентстве.
Как и во всех противогриппозных вакцинах, FDA будет оценивать Flublok перед каждым сезоном гриппа. В исследованиях, проведенных на различных сайтах в Соединенных Штатах, Flublok был примерно на 45 процентов эффективен против всех циркулирующих штаммов гриппа, а не только штаммов, которые соответствовали вакцинам. Наиболее часто сообщаемые побочные реакции включали боль в месте инъекции, головной боли, усталости и мышечных болей - события, характерные для обычных вакцин против гриппа, сообщило агентство.
Новая вакцина против гриппа не могла прийти в более благоприятное время, сезон гриппа, который проходит в настоящее время, и спорадические недостатки как традиционной вакцины против гриппа, так и лечения гриппа Тамифлю.
«Мы получили сообщения о том, что некоторые потребители обнаружили нехватку места в вакцине», - заявил в понедельник комиссар FDA д-р Маргарет Гамбург ее блог на веб-сайте агентства.
До сих пор было распространено более 128 миллионов доз вакцины против гриппа, сказал Гамбург, но не все дозы были введены людям еще.
Она сказала, что люди, у которых уже есть грипп также может испытывать местный дефицит Тамифлю.
«Мы ожидаем периодического временного дефицита формы пероральной суспензии Tamiflu - жидкой версии, часто назначаемой для детей - на оставшуюся часть сезона гриппа. FDA работает с производителем, чтобы увеличить предложение », - сказала она.
Сезон гриппа типично пиков в январе или феврале, но может распространяться уже в мае. Этот сезон гриппа оказался более суровым, чем в прошлом году.
Официальные лица в Центрах США по контролю и профилактике заболеваний заявили в пятницу, что 47 штатов сообщили о распространенной активности гриппа, хотя число случаев заболевания гриппом в некоторых регионах начало ослабевать , особенно на юго-востоке, где впервые появился грипп.
Пока еще не поздно, чтобы получить прививку от гриппа, чтобы защитить себя, подчеркнул Гамбург. Она отметила, что требуется около двух недель после вакцинации для вашего организма, чтобы разработать иммунный ответ для обеспечения защиты от гриппа.
Люди, которые хотят пройти вакцинацию, могут посещать flu.gov, нажимать на «Flu Vaccine Finder», вводить их почтовый индекс и найти список клиник, супермаркетов, аптек и других мест вакцинации против гриппа в их окрестностях.
Но прежде чем отправиться в одно из мест, позвоните, чтобы подтвердить, что у них есть вакцина против гриппа, посоветовал Гамбург.
Согласно рекомендациям CDC, всем взрослым и детям, которым не менее 6 месяцев, следует ежегодно принимать прививки от гриппа. Самое лучшее время для вакцинации - осенью.
