Wed , 23 февраля 2011 г. - Мазь, содержащая нитроглицерин, умеренно уменьшала потерю костной ткани и увеличивала образование костей у женщин в постменопаузе в двухлетнем рандомизированном исследовании - повышая вероятность нового подхода к профилактике остеопороза.
Двойное слепое , плацебо-контролируемое исследование, проведенное среди более чем 240 женщин, показало, что мазь существенно улучшает минеральную плотность костной ткани (BMD) в поясничном отделе позвоночника, суммарном бедре и шейке бедренной кости, а также повышает структуру кости и некоторые показатели прочности кости - по словам д-ра Софи Джамаля из Исследовательского института женского колледжа в Торонто и его коллег.
Предотвращение остеопороза с диетой
С другой стороны, многие из первоначальных участников исследования в одном учреждении обнаружили неблагоприятные события, связанные с нитроглицерин - особенно головные боли - были препятствием для продолжения исследования, Джамал и соавторы сообщили в выпуске журнала Американской медицинской ассоциации .
По сравнению с WI что другие препараты остеопороза, такие как нитроглицерин, которые доставляют оксид азота в ткани, недороги, широко доступны и входят во многие общие рецептуры, отмечают исследователи.
«Недорогое и широко доступное лечение может помочь ограничить» увеличение количество остеопоротических переломов во всем мире, Джамал и его коллеги утверждали.
Внешние эксперты согласились с тем, что результаты исследования обнадеживают, но сказал, что клиническое использование нитроглицерина должно ждать дальнейших исследований, особенно, чтобы увидеть, действительно ли он сокращает переломы.
«Если такое исследование продемонстрирует эффективность для сокращения переломов, клиницисты будут иметь новую и недорогую терапию при остеопорозе», - утверждал доктор Сандип Хосла из клиники Майо в Рочестере, штат Миннесота.
В сопроводительной редакционной статье Хосла добавил что необходимы дополнительные исследования, чтобы найти другие соединения нитратов, которые имели бы лучшую эффективность с более приемлемым профилем побочных эффектов.
Результаты «безусловно провокати по словам доктора Беатрис Эдвардс, специалиста по гериатрической медицине в Северо-западном университете в Чикаго.
Но пока крупные исследования показывают сокращение переломов, Эдвардс сказал по электронной почте MedPage Today / ABC News, еще рано начинать лечение пациентов с веществом.
Джамал и его коллеги изначально зачислили 400 женщин в постменопаузе из района Торонто в течение одной недели, в ходе которых все они применяли нитроглицериновую мазь перед сном. Женщины с остеопорозом были исключены; в группе исследования все были оценены по шкале поясничного отдела позвоночника от 0 до минус 2,0.
В течение этого периода 157 женщин выпадали (93 из-за головных болей и 11 из-за головных болей и тошноты). Остальным 243 участникам было назначено случайное назначение продолжать использовать нитроглицериновую мазь (15 мг / день) или плацебо, идентичные по внешнему виду в течение 24 месяцев.
Первичный результат определялся как изменения в области МПК на поясничном отделе позвоночника, бедренной шейкой и полным бедром по сравнению с плацебо. Исследователи также рассмотрели измерения геометрии и прочности кости на дальнем радиусе и голени и маркеры формирования и разрушения кости.
Через два года Джамал и его коллеги отметили, что 30 женщин в группе нитроглицерина и 15 в группе плацебо выпал из-за ряда причин, но больше участников с использованием нитроглицерина прекратили из-за головных болей - семь против двух.
Анализ эффективности показал:
- Женщины, рандомизированные по группе нитроглицерина, имели значительное увеличение по сравнению с плацебо в (от 1,05 до 1,14 г / см2), при суммарном бедре (от 0,92 до 0,97 г / см2) и на шейке бедренной кости (от 0,88 до 0,93 г / см2).
- Сопоставимые ареалы Изменения BMD в группе плацебо составляли от 1,06 до 1,08 г / см2, от 0,93 до 0,92 г / см2 и от 0,88 до 0,93 г / см2 на поясничном отделе позвоночника, общем бедре и шейке бедренной кости соответственно.
- Процентное изменение составляло 6,7% 6,2% и 7,0% в поясничном отделе позвоночника, общем бедре и шейке бедренной кости соответственно - и все были статистически значимыми улучшениями.
- Мазь нитроглицерина также увеличивала объемную минеральную плотность трабекулярной кости, толщину коры , периостатическая окружность, модуль полярного сечения и полярный момент инерции по радиусу и большеберцовой кости.
- Соединение также увеличивало костяную специфическую щелочную фосфатазу (маркер кости) на 35 процентов и уменьшало N-телопептид мочи (маркер (
- ). Частота серьезных побочных эффектов не различалась между группами.
Одно из ограничений исследования, по мнению исследователей, заключалось в том, что мазь нитроглицерина трудно переносить; многие женщины даже не смогли начать терапию, а другие в группе нитроглицерина выпадали из-за головных болей.
Мужчины получают остеопороз?
Хотя авторы отметили, что головные боли, по-видимому, со временем уменьшались, а лечение нитроглицерином «быть клинически полезным, профиль побочных эффектов должен быть намного менее назойливым», - отметила д-р Дайан Харпер из Университета Миссури Канзас-Сити в электронном письме MedPage Today / ABC News.
«Вероятность того, что различные препараты, дозы или графики введения уменьшит частоту головных болей без снижения влияния на кость, следует изучить в будущих исследованиях», - писал Джамал и ее соавторы.
В исследовании также были исключены женщины с остеопороз, поэтому «возможно, что эффекты могут несколько отличаться у женщин с более низким МПК», - пишут исследователи. Еще одно ограничение заключалось в том, что исследователи измеряли одиночные маркеры формирования кости (специфическая для костей щелочная фосфатаза) и резорбция кости (N-телопептид мочи).
Дальнейшие рандомизированные клинические испытания «могут тестировать эффекты нитроглицерина на дополнительные маркеры образования и резорбции , - прокомментировали авторы исследования.
Исследование было поддержано Канадскими институтами исследований в области здравоохранения и Ассоциацией врачей. Джамал сообщил о финансовых связях с Novartis, Amgen, Genzyme, Warner-Chilcott и Shire. Большинство других авторов также сообщили о связях с рядом фармацевтических компаний.
Хосла сообщил о финансовых связях с Amgen.
Эта статья была разработана в сотрудничестве с ABC News
